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2021年7月:这些法规标准即将实施

1.欧盟市场监督条例即将实施

2019年6月20日,欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟市场监督条例(EU) 2019/1020,并将于2021年7月16日起生效。此法规的主要目的是确保无论通过线下传统销售渠道还是线上电商渠道进入欧盟的产品都有明确的产品负责人,以及确保欧盟各国政府监管机构可对每个产品进行监督和问责。主要要求如下:

●针对进入欧盟销售的产品,至少有以下之一的公司或人员作为此产品的产品负责人:

(1)制造商在欧盟境内;

(2)进口商(针对制造商不在欧盟境内的情况);

(3)制造商的授权代表;

(4)当以上3点所述的三个角色都不存在时,产品的服务提供者(Service Provider)就要来担当此产品负责人的责任。

注:此公司或人员需在欧盟境内,目的是确保在欧盟销售的每个产品都有一个直接负责人或公司,并让欧盟各国的政府监管人员就产品的合规性问题,可联络到此公司或人员。

●针对进入欧盟销售的产品,至少有一位产品负责人。如下3项信息需体现在产品上,或包装上,或随产品一起出货的文件上:

(1)公司名或欧盟代表的人名;

(2)注册商标名称或商标标识;

(3)联络方式至少包含通信地址。

●产品负责人需要承担的责任:

(1)确保产品符合所有适用的欧盟法规要求,并保存好DOC符合性声明和技术文档;

(2)当监管当局有需求时,用对方能理解的语言提供所有相关产品资料;

(3)当发现产品有潜在风险时,主动跟监管当局汇报;

(4)针对不合规的产品,需要与监管当局一起实行相关补救措施。

 

2.欧盟发布指令限制某些塑料制品的使用 

欧洲议会和欧盟理事会于2019年发布了关于减少某些对环境影响的塑料制品的指令(EU) 2019/904。从2021年7月3日开始,各成员国需制定相应的法规符合该指令。该指令禁用的塑料制品如下:

(1)氧化降解塑料制成的产品;

(2)塑料制品指令列出的一次性塑料制品;

(3)棉签(不包括指令90/385/EEC中的有源植入式医疗器械或医疗器械指令93/42/EEC范围内的棉签);

(4)餐具(叉子、刀子、勺子、筷子);

(5)盘子;

(6)吸管(不包括指令90/385/EEC中的有源植入式医疗器械或医疗器械指令93/42/EEC范围内的吸管);

(7)饮料搅拌器;

(8)粘在气球上并支撑气球的气球棒,不包括用于工业或其他专业用途的以及非消费者用的气球,但包括这些用途的棒子;

(9)由发泡聚苯乙烯制成的食品容器,即带有或不带盖子的容器如盒子,用于盛装以下食品:

(i)即时消费或外卖;

(ii)通从包装容器中取出食用;

(iii)不需要任何进一步加工的情况下就可食用,例如烹饪、煮沸或加热,包括用于快餐或其他速食的食物容器,除了饮料容器,盘子和包装袋以及装食物的包装物;

(10)由发泡聚苯乙烯制成的饮料容器;

(11)由发泡聚苯乙烯制成的饮料杯。

 

3.法国发布关于婴幼儿橡胶制品的法规 

2020年8月11日,法国发布关于婴幼儿橡胶制品的食品接触材料(FCMs)法规。该法规更新了可用于婴幼儿橡胶制品的授权物质清单以及物质的限制和参数,包括特定迁移限量(SML)。该法规将于2021年7月1日生效。具体SML如下:

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4.越南发布01/2021/TT-BTTTT号通告 

2021年5月14日,越南信息和通信部(MIC)发布了01/2021/TT-BTTTT号通告,该通告将于2021年7月1日开始生效。其中值得注意的更新和补充如下:

(1)QCVN 54:2020/BTTTT(2.4GHz);

(2)QCVN 74:2020/BTTTT(SRD发射器和收发器,用于工作在1 GHz-40 GHz设备的非特定应用);

(3)QCVN 117:2020/BTTTT(陆地移动终端设备);

(4)QCVN 122:2020/BTTTT(用于LPWAN的无线电发射器和收发器);

(5)QCVN 101:2020/BTTTT(用于手机、平板电脑、笔记本电脑的锂电池)。

 

5.印度修订食品和食品添加剂标准法规 

2020年12月31日,印度食品标准局发布F.No.1-116/Scientific Committee/Notif./2010-FSSAI食品标准法规(食品标准和食品添加剂)2020年第10号修正案,该修正案自2021年7月1日生效。修订的部分内容如下:

(1)重新定义精炼植物油;

(2)删除第2.2条中的伯利埃试验(该试验用于检测花生油的存在);

(3)在第2.3条中将“经过热处理的果汁”更改为“果汁”,分为经过热处理的果汁和未经过热处理的果汁,并列明相关理化标准等;

(4)新增腰果仁、荸荠粉、着色食品等条目,列明其外观品质、含水量、游离脂肪酸含量、色素含量等质量参数标准。

 

6.巴西发布关于网络安全要求的第77号法案 

2021年1月5日,巴西国家电信管理局(ANATEL)发布了关于批准电信设备网络安全要求的第77号法案。该法案在ANATEL的《电子服务公告》发布之日起180天后(2021年7月4日)生效。

法规目标:建立一套针对电信设备的网络安全要求,以通过软件/固件更新或配置建议来使漏洞最小化或纠正漏洞。

法规管控产品:它涵盖了由ANATEL发行的《电信产品参考列表》中列出的具有Internet连接终端设备或电信网络基础设施设备功能的产品。

相关认证要求:如果是设备的初始认证和型式认证,则型式认证申请中必须包含相关方的声明,告知该产品及其供应商应满足本文档中列出的要求。

 

7.阿根廷发布新的低功率设备技术标准 

2021年4月27日,阿根廷国家通讯局(ENACOM)发布20.1版本的低功率设备(LPD)技术标准ENACOM-Q2-60.14。新的标准将在公布后的90天后即从2021年7月27日开始强制执行。主要涉及以下几个方面:

(1)频段915-928 MHz、2400-2483.5 MHz和5725-5850 MHz已基于STIC服务进行了分类;

(2)工作在3.1-10.6 GHz和22.0-26.65 GHz频段内的设备的峰值电场强度水平从6926 µV/m提升到115486 µV/m;

(3)工作在3.1-10.6 GHz和22.0-26.65 GHz频段内的设备的分辨率带宽从3 MHz提升到50 MHz。

 

8.沙特将扩大IECEE认证管制产品范围 

2021年3月消息,自2021年7月1日起,沙特阿拉伯标准化、计量和质量组织(SASO)将扩大IECEE认证的管制产品范围,增加六类产品。为保证顺利清关,在管制产品清单中的产品需要申请并获得SASO IECEE National Conformity Certificate证书。 

新增管制产品类别:咖啡机;电缆;电水壶;电子游戏及配件;电油煎锅;电动泵(5马力以下)。

原来管制产品范围:家用电动水泵;手机;移动设备充电器(有线和非有线);车用移动设备充电器;无线手机充电器;手机电池;移动电源;平板电脑;智能手表;智能手环;电视机及显示器;家用洗碗机;无线耳机或耳机;便携式电脑充电器和变压器;电子烟;光伏产品;照明产品、灯具等。

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